Centro di Saggio Europa - European Experimental Laboratory
Welcome
In 2009 a new laboratory Good Laboratory Practices (GLP) certified, named European Experimental Laboratory (EEL), was opened in Bentivoglio's Castle, near Bologna, Italy.
Ministero della Salute - Centri di Saggio Certificati
In the EEL, newly produced substances are tested in order to be considered for registration, according to EU regulations; studies on the toxicity and cancerogenicity of substances are conducted in vivo, within the parameters of REACH, the European program for Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of CHemicals.
Having verified the conformity of our laboratories, the Italian Minister of Health has certified us as GLPs Laboratory, with the name “European Experimental Laboratory”. This is a very important result: we are now able to conduct studies according to OECD (Organisation for Economic Co-operation and Development) Guidelines, meaning that these studies will be recognized as a basis for the regulamentation of products in Europe and USA.
The authorized studies are:
- Studies on repeated toxicity up to 6 months
- Studies on chronic toxicity/carcinogenicity (up to 2 years)
- Studies on metabolism/pharmacokinetics (in vivo phase)
Benvenuti
Nel 2009 presso il Castello di Bentivoglio è sorto un nuovo centro di saggio certificato in Buona Pratica di Laboratorio (BPL), denominato Centro di Saggio Europa (CDSEU, in inglese EEL, European Experimental Laboratory).
Ministero della Salute - Centri di Saggio Certificati
Nel nuovo laboratorio BPL vengono condotti studi di tossicità/cancerogenicità in vivo, finalizzati alla registrazione dei composti di nuova produzione secondo le regole dell’Unione Europea, nell’ambito del programma europeo REACH: Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of CHemicals (REACH), ossia Registrazione, Valutazione, Autorizzazione e Restrizione delle Sostanze Chimiche.
La certificazione del Ministero della Salute conseguente la verifica della nostra conformità BPL è un risultato molto importante: ci permette di condurre presso il laboratorio dedicato alla BPL studi secondo le Linee Guida dell’Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OCSE), riconosciuti quindi a livello europeo ed anche negli USA come base per la regolamentazione dei prodotti.
Gli studi autorizzati sono:
- Studi di tossicità ripetuta fino a 6 mesi
- Studi di tossicità cronica/cancerogenesi (fino a due anni)
- Studi sul metabolismo/farmacocinetica (parte in vivo)
